식품의약품안전처(처장 정승)는 희귀질환 ‘스타가르트병’의 치료 기회를 확대하기 위해 국내에서 개발 중인 치료제, ‘(주)차바이오앤디오스텍의 동종 배아 줄기세포 유래 망막상피 세포치료제’를 개발 단계 희귀의약품으로 최초 지정했다고 밝혔다.※ 동종 배아 줄기세포 유래 망막상피 세포 : 인체의 착상 전 배아로부터 유래된 배아줄기 세포에서 망막색소상피(Retina

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 임상시험에 필수적인 지식 정보를 제공하는 ‘임상시험지식 데이터베이스(DB)’에 과학적으로 검증된 임상시험 결과 426건을 확대 제공한다고 밝혔다.이번 DB 확대는 국내 제약기업의 임상시험 승인 건수가 지속적으로 증가하고 있는 상황에서 성공적인 임상시험 수행에 필요한 전문 지식을 체계적으로 제공하기 위해 마련

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 환자의 치료기회를 확대하고 첨단 바이오의약품의 신속한 제품 개발을 지원하기 위해 ‘첨단 바이오의약품 마중물사업’을 착수한다고 밝혔다이번 사업은 첨단 바이오의약품의 경우 지난 5년간 승인된 81건의 임상시험 중 78건이 국내 제약사에 의해 실시되는 등 개발이 활발하나, 대부분이 소규모 제약사 또는 연구소로서

정부가 내년 초 담뱃값 인상을 추진할 계획이다.임종규 보건복지부 건강정책국장은 11일 "청소년들의 흡연율을 낮추기 위해서는 담뱃값 인상이 효과적"이라며 "세계보건기구(WHO)의 권고를 받아들여 담뱃세 인상을 강하게 추진할 계획"이라고 밝혔다.이어 "법 개정 등의 절차가 있어 연내 인상은 어렵지만 올해 국회를 대상으로 적극 설득에 나서 내년 초 올리

6.11일, 보건복지부(장관 문형표)는 지난 해 발표한 ‘호스피스완화의료 활성화 대책’의 후속 조치 등을 반영한 ‘암관리법’ 시행령 및 시행규칙 일부 개정안을 마련하여 입법예고한다고 밝혔다.이번 개정안은 완화의료전문기관의 지정을 보건복지부 장관이 하고, 완화의료전문기관의 시설(목욕실) 규제를 완화하며, 암검진 및 의료비지원 운영 절차를 개선하는 내용 등을

식품의약품안전처(처장 정승)와 지방자치단체는 지난 5월 19일부터 6월 3일까지 효소 등 특정원료를 사용하는 식품제조·가공업체 등 73곳을 합동으로 기획 감시한 결과,‘식품위생법’위반으로 30곳을 적발하여 관할 지자체에 행정처분 등의 조치를 하도록 요청하였다고 밝혔다.* 효소식품은 식물성 원료(곡류, 과채류 등)에 식용미생물을 배양시켜 효소를 다량 함유하게

2013년 12월 10일 어버이연합은 보건복지부 청사 앞에서 보건복지부가 앞장서서 반값 임플란트를 탄압하지 말 것을 요구하며 보건복지부 공무원들과 민주당 그리고 대한치과의사협회간의 유착에 대한 진상조사를 할 것을 요구한 바 있다.이와 관련하여 검찰은 대한치과의사협회가 새정치민주연합 의원들에게 의료법 개정안 통과 후 후원금을 집중적으로 지급한 것을 확인하고

보건복지부(장관 문형표)는 상급병실료 제도 개선을 위한 '국민건강보험법 시행령.시행규칙' 및 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙' 일부 개정안을 마련하여 6월 10일부터 7월 19일까지(40일간) 입법예고한다고 밝혔다.이번 입법예고안은 3대 비급여 개선 대책('14.2.11, 업무보고)의 일환으로, 환자 부담이 높았던 비급여 상급병실료를 경

식품의약품안전처(처장 정승)는 위탁하여 제조하는 의약품의 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가를 개선하기 위해 ‘위탁 제조시 사전 GMP 평가 절차 개선 방안’을 마련했다고 밝혔다.이번 개선 방안은 올해 5월에 입법예고한 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 일부 개정(안) 중 제조·판매 후 GMP 등 품질관리를 강화하고 위탁 제조하는 의약품의 GMP 평가 절

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ‘2014년 식약처-미국약전위윈회(USPC) 공동 워크숍’을 오는 6월 19일(목) 서울시 중구 소재 롯데호텔에서 개최한다고 밝혔다.이번 워크숍은 의약품공정서 기준규격의 국제조화 및 미국약전위원회와 상호협력 강화를 위해 마련되었으며 주요 내용은 ▲의약품 용기포장 기준규격 비교 ▲불순물 관리 ▲미생물 오염관리

2014 Bio & Medical Korea 행사를 통해 1,700억원 규모의 제약 수출 계약 및 MOU 체결과 850억원 규모의 투자 상담 등 글로벌진출을 위한 실질적인 성과가 도출되었다.보건복지부(장관 문형표)는「2014 BIO & MEDICAL KOREA(‘14.5.28∼30, 일산 킨텍스)」의 특별 세션으로 진행되는 Pharm Fair 행사의

전국의 소규모사업장을 대상으로 무료로 건강관리 서비스를 제공하는 ‘근로자 건강센터’가 29(목) 대전 근로자 건강센터 개소를 시작으로 올해 5곳이 추가된다고 밝혔다.올해 새롭게 설치되는 지역은 대전, 부산, 구미, 수원, 여수로, 5곳이 추가됨으로써 ‘근로자 건강센터’는 모두 15곳으로 늘어나게 된다.기존에 설치된 지역은 인천, 시흥, 광주, 대구, 창원,

암환자(대장·직장암, 폐암, 만성골수성백혈병 등), 부정맥 환자, 뇌신경계 환자, 난치성 통증환자 및 수술환자 등 약 20만명의 치료비 부담이 6월 1일부터 경감될 것으로 보인다.보건복지부(장관 문형표)는 ‘4대 중증질환 보장성 강화 계획’에 따라 6월 1일부터 항암치료를 위해 필수적인 “유전자 검사” 8종과 “삼차원 영상을 이용한(삼차원 빈맥지도화, 3D

식품의약품안전처(처장 정승)는 제7회 의료기기의 날을 맞이하여 ‘건강한 미래, 안전한 의료기기’를 주제로 5월 29일 서울 서초구 양재동 소재 aT센터에서 기념행사를 개최한다고 밝혔다.의료기기의 날은 ‘의료기기법’ 제정·공포일(2003. 5. 29)을 기념하여 2008년부터 시작되었으며, 정부·산업계·학계·소비자단체 등 의료기기 관련 종사자들의 화합과 소통

‘BIO&MEDICAL KOREA 2014'(이하 바이오&메디컬코리아 2014)가 제약․바이오산업에서부터 의료 서비스까지 대한민국 보건산업의 현재와 미래를 한 자리에서 선보인다.아시아 최대 제약․바이오산업의 허브 ‘바이오코리아(BIO KOREA)’와 대한민국 헬스케어 산업을 대표하는 ‘메디컬코리아(MEDICAL KOREA)’가 통합되

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 비임상시험 전반에 대한 내용과 지난해 개정된 ‘비임상시험 관리 기준’ 내용 등을 알기 쉽게 설명하기 위해 ‘비임상시험관리기준 해설서’를 발간한다고 밝혔다.이번 해설서는 의약품, 의약외품, 화장품 등의 연구·개발자 등이 안전성 평가를 위해 수행하는 시험의 과정 및 결과에 대한 신뢰성을 확보하기 위한 종합적인

식품의약품안전처(처장 정승)는 의약품, 화장품, 의료기기 분야 협력증진을 위해 멕시코 연방보건안전보호위원회(COPEPRIS)와 5월 27일 오송생명과학단지(충북 청원군 오송읍 소재)에서 양해각서를 체결한다고 밝혔다.※ 연방보건안전보호 위원회 (COPEPRIS, The Federal Commission for the Protection against Sani

식품의약품안전처(처장 정승)는 주류 제조업체의 안전관리 능력 향상과 우수 제품 생산을 유도하기 위하여 5월 29일부터 4회에 걸쳐 우수 주류 제조업체 현장 견학 프로그램을 운영한다고 밝혔다.이번 프로그램은 주류 제조업체가 2015년 7월부터 ‘식품위생법’에 따른 시설기준을 준수해야 하고, 2017년 12월부터는 매출억 100억 이상인 경우 식품안전관리인증기

보건복지부(장관 문형표)는 의료기관의 해외진출 지원의 일환으로 ’14년 병원해외진출 인력 양성과정을 대폭 확대하여 총 550여명의 병원해외진출 전문인력을 본격 양성할 계획임을 밝혔다.본 인력양성 지원 프로그램은 한국보건복지인력개발원(원장 류호영) 주관으로 병원해외진출활성화를 위해 지역별, 병원별 맞춤형 과정을 운영할 예정이며 병원 재직자라면 전액 무료로 참

질병관리본부(본부장 양병국)는 기온상승에 따른 감염병유행을 예방하기 위하여 해외로 출국하는 해외여행객들을 대상으로 감염병 예방접종 및 해외여행안전수칙을 준수할 것을 당부하였다.최근 중동호흡기증후군(MERS), 에볼라바이러스, 폴리오(소아마비) 등 감염병으로 많은 사망자가 발생하고 있으며, 각국 해외여행자간 접촉으로 인해 환자 발생이 우려되고 있는 상황이다.