신라젠은 최근 호주에서 진행 중인 항암바이러스 '펙사벡(Pexa-vec)'의 전립선암 대상 임상에서 첫 번째 환자 투약을 마쳤다고 1일 밝혔다.신라젠에 따르면 호주의 Royal Melbourne Hospital과 전립선암에서의 펙사벡 술전요법 (Neoadjuvant Study of Intratumoural and Intravenous Pexastimogene Devacirepvec (Pexa-Vec) in Prostate Cancer Prior to Radical Prostatectomy) 임상(연구자 주도 임상 2상

에이비온이 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 이하 바이오USA)’에 참가한다고 1일 밝혔다.바이오USA는 미국 바이오협회(Biotechnology Innovation Organization) 주관으로 매년 미국 내 바이오클러스터가 있는 주요 도시에서 개최되는 행사로 전 세계 바이오제약 업계가 모여 파트너십을 논의하는 교류의 장이다. 올해는 미국 보스턴에서 현지시간 기준 6월 5일부터 8일까지 진행되며 1500여개의 기업과 약 1만5000명 인원이 행사장을 방문할 예정이다.에이비

티앤알바이오팹이 생산능력 확충을 위해 경기도 시흥시에 신공장 준공을 완료하고, 지난 5월 31일 준공식을 진행했다.티앤알바이오팹 신공장은 3,300㎡(1,000평) 대지에 건축면적 2,120㎡(640평), 연면적6,150㎡(1,860평)의 지상 3층 규모로 지어졌다.회사는 이곳에 최첨단 생산설비를 갖추고 자사가 개발한 3D 프린팅 의료기기 및 바이오써지컬 솔루션 제품 생산에 돌입해 본격적으로 생산량을 확대해 나갈 계획이며, 이에 따라 회사 매출이 크게 늘어날 것으로 내다보고 있다.주요 생산 품목은 ▲두개악안면골 재건용 환자 맞춤형

에스바이오메딕스는 ‘기능성 세포 스페로이드’를 이용한 중증하지허혈 치료기전에 대한 연구 결과를 국제 학술지 액타 바이오머티리얼리아(Acta Biomaterialia, IF=10.633)에 게재했다고 1일 밝혔다.에스바이오메딕스는 한국과학기술연구원(KIST) 김상헌 박사팀과 함께 기능성 세포 스페로이드 (FECS, Functionally Enhanced Cell Spheroid)를 이용한 세포치료제의 세포생존율 향상에 관여하는 인자를 규명하고, 이를 통한 중증하지허혈 치료기전에 대한 연구 결과 논문을 게재했다. 액타 바이오머티리얼리아

미국 세인트 주드 아동 연구 병원의 과학자들이 현재 유행하고 있는 H5N1 조류 인플루엔자 바이러스의 새로운 변이를 발견했다.조류 인플루엔자는 서쪽으로 확산되면서 새로운 유전자를 얻어 강력한 독성을 갖게 되었다는 것을 발견했다. 연구진은 조류 인플루엔자가 포유류읜 뇌를 심각하게 감염시킬 수 있다는 것을 보여주었는데, 이는 이전 바이러스와는 확연히 다른 결과이다.연구진은 바이러스가 대륙을 가로질러 퍼져나가는 과정과 야생 물새 개체군에 정착하는 과정을 유전적으로 추적하여 이 바이러스가 어떻게 달라지는지 관찰했다. 이 연구는 최근 네이처

HLB가 다음달 9일 기준 한국거래소의 KRX300 헬스케어 지수에 신규 편입됨에 따라, 패시브 펀드 등 펀드 자금의 유입으로 인한 주가 상승 기대감이 커지고 있다.전일 한국거래소는 유료회원을 대상으로 한 공지를 통해, KRX 정기 지수변경이 이뤄지는 다음달 9일자로 HLB가 KRX300 헬스케어 지수에 편입된다고 밝혔다. 이로써 HLB는 FDA에 항암제의 신약허가 신청(NDA)을 완료한데 이어 헬스케어 지수에도 편입되며, 주가상승 모멘텀을 확보한 것으로 평가된다.실제 표적항암제 ‘리보세라닙’을 개발해 온 HLB는 지난 수년간 코스

메드팩토는 내달 5~8일(현지시간) 미국 보스턴에서 열리는 세계 최대 바이오제약 전시회 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’(바이오 USA)에 참가한다고 31일 밝혔다.바이오 USA는 세계 최대 규모의 제약·바이오 업계 협력(파트너링) 행사로, JP모건헬스케어콘퍼런스, 바이오유럽 등과 함께 바이오 업계 대표 행사로 꼽힌다. 올해 바이오 USA는 '스탠드업 포 사이언스'(Stand up for Science)를 주제로 진행되며, 전세계 60여개국, 5000여개의 기업이 참가할 예정이다.메드팩토는 이번 행사에서 글로벌 제

파로스아이바이오(Pharos iBio)는 호주 시드니대학교(University of Sydney, 이하 시드니대)와 혁신 신약 개발 공동연구 업무협약(MOU)을 체결하며 주요 파이프라인 개발 효율 증대와 신규 파이프라인 발굴에 나선다고 31일 밝혔다. 파로스아이바이오는 지난 29일 오후 3시(현지 시간) 시드니대와 혁신 신약 개발 공동연구 협약을 맺었다. 파로스아이바이오는 이 협약을 토대로, 시드니대의 신약 개발 이니셔티브(DDI, Drug Discovery Initiative)와 협력해 기존 파이프라인의 연구개발(R&D) 및 신규

에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 대표이사 손병관)이 아토피 피부염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상2상을 완료하고 유효성 및 안전성을 입증했다고 공시했다.이번 임상2상은 습진 범위 및 중증도 지수(Eczema Area and Severity Index, EASI)가 16점 이상인 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 72명(시험군 36명, 위약군 36명)을 시험대상자로 모집해 SCM-AGH를 투여(2주 간격, 3회)하고, 24주간 관찰하는 방식으로 진행됐다.이를 통해 1차 유효성 평가변수로 설정된 ‘12주 시점의 EASI점수가

셀바스AI가 서울포럼 2023에서 이스라엘 AI기반 심장진단 영상 혁신기업 울트라사이트(UltraSight)와 함께 를 주제로 발표를 진행한다고 31일 밝혔다.오늘 열리는 서울포럼 2023에서 셀바스AI 윤상원 헬스케어 사업대표는 기술, 데이터, 사회적 환경 등의 변화로 원격의료 서비스의 필요성이 부각되고 있는 추세에 맞춰 그동안 ▲군 또는 민간 응급의료 시스템 내 AI 적용 사례 뿐 아니라 ▲원격의료 관련 기술 ▲AI 활용 원격의료 사업 방향성을 발표할 예정이다.이날 협력 계획을 발표할 글로벌 AI 초음파

셀트리온은 현지시간 31일 ‘2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023, European Congress of Rheumatology)’에서 류마티스 관절염 치료제 악템라(Actemra, 성분명 : 토실리주맙) 바이오시밀러 CT-P47의 국내 임상 1상 데이터를 온라인으로 최초 공개했다.유럽류마티스학회(EULAR)는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나로, 매년 열리는 학술회의를 통해 최신 임상 결과, 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 발표하고 관련 논의를 진행하는 행사다. 올해는 이탈리아 밀라노에서 5월 31일부터 6월

셀레믹스는 현지시각 6월 2일부터 6일까지 5일간 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO, American Society of Clinical Oncology)에 참가해 최근 개발을 완료한 고형암 분석패널을 공개한다고 30일 밝혔다.미국 임상종양학회(ASCO)는 미국 암연구학회(AACR), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 불리는 세계 최고 권위의 학회로 1964년 설립 이후 매년 4만명 이상의 의료 관계자들이 참여하고 있다. 올해는 400개 이상의 기업이 참가하여 그간 이뤄진 고형암 관련 임상연구 결과와 함께 기존

지난 26일 삼성제약과 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 국내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 기술 이전 계약을 체결한 젬백스는 글로벌 기술이전도 검토하고 있다고 밝혔다.젬백스는 이번 기술이전으로 국내외에서 진행중인 임상을 위해 안정적인 비용을 확보하고 글로벌 임상에 더욱 속도를 낼 수 있게 되었다. 현재 미국 및 유럽 7개국에서 임상 2상시험 승인을 모두 마치고 순조롭게 환자를 모집 중이다.젬백스 관계자는 “그 동안 여러 글로벌 빅파마들로부터 GV1001의 기술이전을 위한 자료제출 요청을 받아왔다.”며 “해외 임상을 성공적으

덴티스가 지난 28일, 세계 최초로 포터블 방식을 적용한 골내 무통마취기를 공식 출시했다.덴티스는 지난 26일부터 28일까지 진행된 국내 최대 치과박람회 ‘SIDEX2023’(Seoul International Dental Exhibition & Scientific Congress 2023, 국제종합학술대회 및 서울국제치과기자재전시회)’ 현장에서 ‘DENOPS-I’의 공식 출시를 발표하며 참석자들의 큰 관심을 받았다.무통마취기는 마취액이 주입되는 과정에서 발생하는 통증을 주입 속도나 압력을 조절해 최소화하는 장비다. 무통마취기를 사

헬릭스미스가 엔젠시스(VM202)를 사용하여 당뇨병성 족부궤양(DFU: Diabetic Foot Ulcer) 환자를 대상으로 미국에서 실시한 임상시험 3상의 중간 분석결과를 국제학술지 ‘International Wound Journal’에 발표했다고 30일 밝혔다. 이번 중간분석은 임상 3상 프로토콜과 평가지표들에 대한 개선 여부를 조사하기 위해 초기에 모집된 대상자 44명(ITT 집단)에 대해 이루어졌다. 이번 발표에서 가장 중요한 시사점은 이번 분석의 규모가 당초 목표했던 것보다 훨씬 더 작았음에도 불구하고, 엔젠시스가 신경허혈

신테카바이오가 세계 최대 바이오 산업 전시회 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션’(2023 BIO International Convention, 이하 바이오 USA)에 참가한다고 30일 밝혔다.바이오 인터내셔널 컨벤션은 전세계 제약바이오 업계 관계자가 모이는 행사로, 미국 바이오 클러스터에 위치한 주요 도시에서 매년 개최된다. 올해는 6월 5일부터 8일까지(현지시각) 미국 보스턴에서 진행될 예정이다.신테카바이오는 미국 법인을 통해 홍보 부스를 설치하고, 최근 출시한 ‘AI 신약 토탈 솔루션 서비스’를 최초로 선보인다. 더불어 합성신약 후보물

SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원[1](유럽명 스카이코비온, 이하 스카이코비원)’이 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일즈 지역에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1,2차)용 정식 허가 승인을 획득했다고 30일 밝혔다. 이로써 스카이코비원은 영국에서 8번 째로 정식 승인을 받은 코로나19 백신으로 이름을 올리며 대한민국 백신의 글로벌 경쟁력을 다시 한 번 입증했다.스카이코비원은 SK바이오사이언스가 글로벌 네트워크를 기반으로 자체 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 다음 달 미국에서 개최되는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 ‘바이오 USA’)’에서 최신 사업 진전 내용을 소개하는 ‘발표 기업(presenting company)’으로 선정됐다고 밝혔다.바이오 USA는 60개 이상의 국가에서 1만 4천여 명의 제약∙바이오 산업 전문가들이 모여 혁신 신약 연구개발 성과를 공유하고 새로운 협력 기회를 모색하는 세계 최대 규모의 제약∙바이오 파트너링 행사로, 올해는 내달 5일부터 8일까지 나흘간 미국 보스턴에서 열린다.브릿지바이오테라퓨틱스는 현지시간 6일 오후 3시 15

셀트리온은 현지시간 25일 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다.셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다.해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오

압타머사이언스는 혁신 항암제 개발기업 하이셀텍과 업무협약(MOU)을 체결해 압타머-약물 접합체(Aptamer Drug Conjugate, ApDC) 항암제 개발을 진행할 예정이라고 26일 밝혔다.이번 협력을 통해 양 사는 각자의 핵심 기술인 압타머 기술 플랫폼과 전이성 및 재발암 관련 표적 발굴 및 평가 기술을 결합, 차세대 ApDC 항암제 개발에 속도를 낼 계획이다.ApDC는 약물 전달 플랫폼 기술로 우수한 표적 선택성과 빠른 종양 조직 침투성, 약물 부작용을 최소화하는 약동력학적 특성을 보유해 최근 주목받는 항체-약물 결합체(A