파미셀은 PCR(유전자 증폭검사) 등에 사용되는 원료물질인 ‘대용량 고순도의 dNTP 제조방법’에 대한 특허를 출원했다고 21일 밝혔다.PCR 기반의 분자진단키트 제조와 NGS(차세대 염기서열 분석)에 핵심물질로 사용되는 원료인 데옥시뉴클레오사이드트리포스페이트(dNTP) 제조방법에 관한 것이다.dNTP는 코로나19 사태로 인한 수요 증가로 다국적기업들이 독과점을 강화하면서 국내 기업들이 가격인상에 대한 부담 및 공급 부족현상 등을 겪어 해당 원료의 제조 및 생산기술의 국산화 필요성이 대두됐다.현재 대부분의 제조사들이 사용하는 dNT

휴림로봇이 개발 중인 인공지능(AI) 자율주행 휠체어 기술을 오유경 식품의약품안전처장을 비롯한 주요 정부 관계자 앞에서 성공적으로 선보였다.휴림로봇은 인천 부평에 소재한 근로복지공단 재활공학연구소에서 AI 자율주행 휠체어에 대한 기술설명회를 갖고 관련 제품을 공개했다고 21일 밝혔다. 이번 시연 현장에는 오 식약처장을 비롯해 의료기기안전국장 등 인허가와 관련된 주요 담당자들이 참석했다.오 식약처장은 현장에서 “교통약자인 장애인을 위한 혁신 기술제품들이 장애인의 이동 편의성과 안전성 향상에 도움을 줄 수 있도록 적극적인 관심과 지원방

테라퓨틱스의 미국 자회사 ‘오블라토(Oblato)’의 교모세포종(GBM) 치료제 ‘OKN-007’에 대한 임상 2상이 순항하고 있는 가운데 이를 경구용 제제로 개발하기 위한 임상 1상의 첫 환자 투여도 시작되며, HLB테라퓨틱스가 GBM 정복을 위한 투 트랙 전략의 실행에 나섰다.HLB테라퓨틱스는 경구용 OKN-007 제제 임상 1상의 피험자 투여가 미국시간 기준 지난 17일 시작되었다고 알렸다. 이는 기존에 진행 중인 주사제 제형 임상과 별도로 진행되는 것으로 HLB테라퓨틱스는 이를 통해 희귀질환인 교모세포종 치료제에 대한 신약허

삼천당제약은 캐나다 보건부(Canada Health)와 SCD411(아일리아 바이오시밀러) 허가 신청을 위한 Pre-Submission(신청 전 사전 미팅) 미팅 일자가 최종 확정됐다고 21일 밝혔다. 이번 미팅에는 삼천당제약 및 캐나다 보건부 그리고 캐나다 파트너사가 참석할 예정이다.이번 미팅은 SCD411의 CSR(임상 최종 보고서) 수령 후 최대한 빠른 시일내 허가 신청을 하기 위해 진행하는 것으로 삼천당제약과 파트너사는 계약과는 별개로 허가 획득 시기도 중요하다는 상호 합의가 이뤄져 성사됐다.Pre-Submission(신청

뷰노는 인공지능 기반 의료영상 분석을 위한 핵심 기술인 ‘의료영상에서 병변의 시각화를 보조하는 방법 및 이를 이용한 장치’에 대한 특허가 미국에서 등록이 결정됐다고 21일 밝혔다.이번 특허등록 결정을 받은 기술은 임상 현장에서 의료진이 X-ray, CT, MRI 등 의료영상을 분석할 때 표시한 병변의 영역을 쉽게 수정하는 방법에 대한 것이다. 의료진이 인공지능 솔루션을 활용해 진단을 할 때 편의성과 효율성을 높이기 위해 개발됐다.임상 현장에서는 같은 의료영상에 대해서도 의료진에 따라 병변의 영역을 다르게 판단할 수 있다. 기존에는

카이노스메드는 중국 장수아이디(Jiangsu Aidea Pharma. 이하 ‘장수아이디社’)와 카이노스메드가 개발한 에이즈치료제 ‘KM-023’의 전세계 지역을 대상으로 한 기술이전 계약을 체결했다고 20일 공시를 통해 밝혔다.이번 계약을 통해 카이노스메드는 KM-023의 ▲독점실시가 가능한 전세계 지역 내 판매될 경우 경상기술료로 매출총이익의 45%를 수취 ▲유럽연합 지역 내 특허가 없는 지역까지도 확대하여 시장 출시가 될 경우 그 지역은 매출액의 10%를 추가로 수취 ▲유럽지역에서는 특허가 만료되더라도 EMA 품목 허가시 데이터

이루다가 미국 애리조나 피닉스에서 열린 2023 미국레이저의학회(American Society for Laser Medicine & Surgery, 이하 ASLMS)에 참가해 성공적으로 행사를 마무리 했다고 21일 밝혔다. 미국 레이저 학회(ASLMS)는 매년 미국에서 열리는 세계 최대 레이저 학회로 국제 의료 서비스 응용 기술을 위한 레이저 및 에너지 기술의 개발 및 응용 분야의 최고 권위를 자랑한다. 특히 이번 ‘ASLMS 2023’에서는 냉각을 이용한 광열분해가 흑자 치료의 차세대 대안이라는 주제로 이루다 학술 자문 위원 라마

셀트리온헬스케어가 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)를 기준으로 2022년 튀르키예 병원 처방액(Hospital Sales) 부문에서 400여 곳의 글로벌 바이오제약 기업들을 제치고 전년 대비 9단계 상승하며 상위 10대 기업으로 올라섰다. 셀트리온헬스케어는 튀르키예에서 병원 처방액이 증가하게 된 원동력으로 우수한 제품 경쟁력과 함께 마흐무트 딘서 우야르(Mahmut Dincer Uyar) 커머셜 책임자가 이끌고 있는 현지 법인의 세일즈 역량과 노하우가 큰 역할로 작용했다고 설명했다. 지난 2017년 램시마(성분명 : 인플

차바이오텍이 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 'CordSTEM-DD' 임상 1/2a상을 성공적으로 마쳤다.2022년 4월 임상 1/2a상 대상자 30명에게 투여를 완료했고, 1년간의 추적 관찰을 끝내 식품의약안전처에 ‘임상시험종료보고서’를 제출했다.'CordSTEM-DD'는 염증을 완화하고 추간판을 재생해 만성 요통을 근본적으로 치료할 수 있을 것으로 기대되는 세포치료제다. 줄기세포에 유전자 조작을 하지 않고, 연골분화를 촉진하는 성장인자(TGF-β)

HLB가 ‘선박 사업 부문의 물적분할’과 ‘바이오 기업으로의 전환’에 성공했다. 주주의 이익과 회사의 성장을 동시에 노리는 '착한 물적분할'로 불린 이번 절차에서 가장 큰 변수가 될 수 있었던 주식매수청구권 행사가 이변 없이 종료됐기 때문이다.HLB는 지난 2월 회사분할 결정을 공시한 바 있다. 다만 분할에 반대하는 주식매수청구권 행사금액이 50억원을 초과할 경우 분할 결정이 철회될 수 있다고 밝힌 바 있어 물적분할의 불확실성이 남아 있었으나, 19일까지 회사에 청구된 주주들의 매수청구권 행사 주식수가 소규모 수준에

아이큐어가 사모사채 발행을 통해 회사채로 100억원 자금조달을 마쳤다고 밝혔다.회사 관계자에 따르면, 이번 사모사채로 조달한 자금으로 전환사채 풋옵션 상환을 잘 마무리할 예정이라고 전했다. 작년부터 시작된 극심하게 어려운 금융환경과 침체된 제약 바이오 업계 현황에도 불구하고 사모사채 발행을 성공적으로 완료한 것이다.아이큐어는 의약품인 패치제, 플라스타, 카타플라스마를 전문 개발 및 생산하는 기업으로 세계 최초 도네페질 알츠하이머 치매패치 개발사이다. 보유한 경피약물전달시스템(Transdermal Drug Delivery System

코로나19와 독감을 동시에 진단하는 키트가 국내에서 시판된다.휴마시스 중앙연구소는 식품의약품안전처로부터 코로나19와 독감(인플루엔자) 감염을 동시에 판별가능한 제품에 대해 국내 제조 허가를 취득했다고 20일 밝혔다.이번에 승인받은 ‘휴마시스 코로나19/인플루엔자 항원 콤보 테스트’는 전문가용 제품으로, 감염이 의심되는 사람의 비인강 도말 검체를 한번의 채취로 15분 이내 결과를 확인할 수 있다.해당 제품의 경우, 하나의 디바이스에서 왼쪽결과창에서는 코로나바이러스감염증19 감염여부를, 오른쪽 결과창에서는 독감의 감염여부를 확인할 수

마스크팩 시트 소재 전문기업 셀바이오휴먼텍이 스팩합병 절차를 마치고 20일 코스닥 시장에 상장한다.2015년에 설립한 셀바이오휴먼텍은 셀룰로스 기반의 신소재 개발 전문기업이다. 셀룰로스 분자 제어 기술을 적용한 인체친화적 소재를 세계 최초로 상용화에 성공했다.셀바이오휴먼텍의 제품은 독자 개발한 신소재를 마스크팩에 적용해 기존 제품보다 2배 가량 높은 흡수력과 밀착력을 가지고 있다. 셀바이오휴먼텍은 이러한 기술력을 기반으로 스킨케어에서 위생용품, 메디컬 제품까지 사업 영역을 넓혀가고 있으며, 각 사업별 생산 인프라 구축으로 수직계열화

테라펙스는 18일(현지시간) 세계 3대 암학회로 꼽히는 ‘미국암연구학회(AACR) 2023’에서 4세대 비소세포폐암 치료제(EGFR 저해제) 후보물질 ‘TRX-221’의 전임상 결과를 포스터 발표했다고 19일 밝혔다.미국암연구학회(AACR)는 매년 4월 개최되는 종양학 분야 세계 최대 국제학술행사 중 하나로, 전세계 종양학 관련 연구자 및 제약·바이오 전문가들이 모여 암 관련 혁신 치료 기술과 R&D 성과를 공유하는 자리다.이 자리에서 테라펙스가 선보인 ‘TRX-221’은 비소세포폐암 치료제로 널리 쓰이는 타그리소(성분명 오시머티닙

파미셀은 연세대학교 원주연세의료원과의 공동 심포지엄을 오는 밀리토피아 호텔에서 개최한다고 19일 밝혔다.올해 들어 처음 개최되는 이번 심포지엄은 난치성 질환의 치료방안으로 주목 받고 있는 줄기세포치료제 및 바이오의약품에 대한 연구 성과를 공유하기 위해 마련됐다.원주연세의료원에서 진행하는 세션1은 어영 원주세브란스기독병원 부원장과 공인덕 원주의과대학 학장이 좌장을 맡았으며 ▲저온 보존 골수 중간엽 줄기세포와 신선 보존 골수 중간엽 줄기세포의 생물학적 특징 비교 분석 ▲파킨슨병 치료제 개발을 위한 마우스 모델 소개 및 치료 후보군에 대

레이저옵텍은 피부과에서 사용되는 의료용 레이저 장비 팔라스프리미엄(PALLAS PREMIUM)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 취득했다고 19일 밝혔다.이번에 FDA 허가를 받은 팔라스프리미엄은 세계최초로 티타늄사파이어(Ti:Sapphire)를 이용한 311nm 고체 UVB(Ultraviolet-B) 레이저인 팔라스(PALLAS)의 업그레이드 모델로, 국내에서는 지난 해 6월 식약처 허가를 획득한 바 있다. FDA 적응증으로는 건선, 백반증, 아토피 피부염, 백색피부증을 포함하고 있다.레이저옵텍에 따르면 팔라스프리미엄은 기존 모

큐렉소 주식회사는 협동로봇 기반 로봇 자동화 플랫폼 전문기업 ‘주식회사 뉴로메카’와 의료로봇 분야의 상호 발전을 도모하고 협력체계 확립을 통해 공동의 이익을 도모하기 위한 전략적 파트너십을 체결하였다고 19일 밝혔다.전략적 파트너십 체결을 추진한 큐렉소 이재준 대표는 “국내 대표 일괄 로봇 솔루션을 가진 뉴로메카와 전략적인 파트너십을 맺게 되어 매우 기쁘다. 큐렉소는 의료로봇 전문회사로서 향후 사업의 발전과 사업 영역의 확대를 위해 현재 의료로봇의 매뉴플레이터의 안정적인 공급 및 원가절감, 의료서비스에 최적화된 새로운 조인트 모듈

셀바스AI 계열사 셀바스헬스케어가 체성분분석기로 글로벌 헬스케어 시장 점유율을 확대하고 있다.디지털 헬스케어 전문기업 셀바스헬스케어가 호주 이볼트(EVOLT)사를 통해 글로벌 체성분분석기 판매를 확대하고 있다고 19일 밝혔다. 현재까지 누적 100억 원 이상의 판매를 기록 중이다.이볼트사는 2015년 설립된 호주 헬스케어 기업이다. 구독형 비지니스 모델로 피트니스, 건강보험, 정부기관에 다량의 계약을 확보한 글로벌 플레이어다. 축적된 신체 데이터를 통해 라이프스타일을 점수화하고 미션을 부여한다. 개별화된 보충제를 추천하여 체계적인

에스엘에스바이오가 회사의 지속 성장 동력을 확보하기 위해 코스닥 이전상장을 추진한다.에스엘에스바이오는 4월 18일 이사회를 열고 코스닥 이전상장을 결정했다. 회사는 제반 사항을 준비하고 적정 시기를 검토한 뒤 한국거래소에 코스닥 상장예비심사 청구서를 제출하고 이전상장 절차에 돌입할 계획이다. 상장 주관회사는 하나증권이다.2007년 설립된 에스엘에스바이오는 바이오벤처 기업으로, 본사는 수원 광교에 위치해 있다. 주요 사업 영역은 의약품 품질관리, 신약개발 지원, 인체∙동물用 체외진단키트 연구∙개발 및 판매 등이며, 2016년 코넥스

유틸렉스가 T세포치료제 특허 포트폴리오를 미국, 일본, 중국, 캐나다 등에 이어 호주까지 확장했다.금번에 등록 완료된 특허는 ‘자가 종양 특이적 킬러T세포 분리 및 배양 방법(Method for Isolating and Proliferating Self-tumor Antigen-specific CD8+ T Cells)’으로, 현재까지 총 7개국에 대한 권리를 확보하고 있다. 회사는 국립암센터(NCC)로부터 본 특허 기술에 대한 모든 권리를 독점 위임받아 글로벌 전용실시권을 확보하고 있다.본 특허 기술은 T세포치료제 제조에 킬러T세포