펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 주요 파이프라인 가운데 하나인 폐섬유증 치료제 ‘NIPEP-PF’에 대해 ‘흡입 제형’으로 개발을 확정해 임상 1상을 본격적으로 추진한다고 16일 밝혔다. 폐섬유증은 폐가 딱딱해지고 기능이 떨어지는 질환으로 최근 코로나19의 대표적인 후유증으로 거론되고 있어 글로벌 제약사들이 치료제 개발에 주목하고 있는 분야다.나이벡은 펩타이드 기반 폐섬유증 치료제 ‘NIPEP-PF’의 제형을 폐에 직접적으로 작용하는 ‘흡입 제형’으로 확정했다. 임상 1상 진행을 위해 글로벌 CRO와 임상 진행 업무도 시작했

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 16일 오전 멕시코 메디멕스(Medimex)사와 코로나19 흡입 치료제 ‘UI030’(제품명 : 코르빈 액티베어, Corobin Activair)의 현지 공급 및 판매를 위한 상호 협력에 대한 양해각서를 체결했다.한국유나이티드제약은 자가 투여가 가능한 최초의 흡입형 코로나19 치료제(성분 부데소니드+아포르모테롤)를 개발하고 공급하며, 메디멕스사가 현지 품목 허가 및 판매를 할 수 있도록 우선 검토권을 제공하기로 합의했다.한국유나이티드제약은 현재 임상2상 진행 중인 UI030의 임상을 마치는 대로 메

보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 2021년 감염병 특화 개방형 실험실 구축사업에 이대목동병원이 주관기관으로 선정되었다. 감염병 특화 구축사업의 주관기관 이대목동병원의 엄격한 심사를 걸쳐 아이큐어의 계열사 아이큐어비앤피가 참여기업으로 선정되었으며 mRNA 비강 용 코로나 백신 플랫폼 개발을 진행한다고 15일 전했다.신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19)를 포함하여, 향후 신종 감염병의 지속적인 출연에 대응하기 위해 연구개발 및 인프라 확충에 적극 투자를 하고 선정된 기업의 경우 제품 개발을 위한 임상시험, 검체 확보 등 병

우진비앤지(대표이사 강석진)가 ‘돼지 써코바이러스 및 마이코플라즈마 복합예방백신(제품명: 이뮤니스® 디엠백)’의 임상시험계획서를 농림축산검역본부로부터 최종 승인 받았다고 16일 밝혔다.‘이뮤니스® 디엠백’은 양돈 농가의 생산성 저하에 영향을 미치는 ‘돼지 써코바이러스 2형(PCV-2)’과 ‘마이코플라즈마’를 동시에 예방하는 백신이다. 우진비앤지 백신팀은 최근 국내에서 분리된 ‘써코바이러스’와 서울대 및 원광대가 국내 도축장에서 마이코플라즈마성 폐렴병변을 보이는 돼지의 폐에서 분리한 ‘마이코플라즈마’를 백신주로 사용하여 해당백신을 개

제넨셀은 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 글로벌 임상시험을 신속하고 체계적으로 진행하기 위해 네덜란드 암스테르담에 현지법인을 설립했다고 15일 밝혔다.이번에 설립한 현지법인 ‘제넨셀 유럽(GENENCELL EUROPE B.V.)’은 △코로나19 치료제 유럽 임상 진행 △유럽 기술수출(L/O) 및 사업화 주관 △해외 투자 유치 △해외 지식재산권 관리 등을 수행하게 된다.제넨셀은 천연물 유래 신소재(‘ES16001’)를 이용해 코로나19 치료제를 개발하고 있으며, 최근 인도에서 제2상 임상을 마치고 국내 및

강스템바이오텍(대표 나종천)이 범부처재생의료기술개발사업 대상자로 선정됐다고 15일 밝혔다.회사는 “면역조절능 특화 줄기세포를 이용한 급성호흡곤란증후군(이하ARDS, Acute respiratory distress syndrome) 치료제 개발” 이라는 과제명으로, 2021년 제 1차 범부처재생의료기술개발사업에 선정되었다고 밝혔다. 강스템바이오텍은 2020년부터 ARDS 적응증에 대해 기초연구를 진행해 왔으며, 본 과제 선정을 통해 2021년부터 2024년까지 총 12억 5천만원의 연구비를 지원받게 된다. 이를 통해 △후보 물질 선정

메디톡스(대표 정현호)가 14일 신생 바이오벤처 ‘리비옴(대표 송지윤)’에 미생물 치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products) 후보물질 및 제반 기술 이전을 완료했다고 15일 밝혔다. 메디톡스는 이번 기술 이전 계약과 함께 현금 출자를 진행했으며, 이를 통해 리비옴의 일정 지분을 취득하게 됐다.미생물 연구에 특화된 차세대 신약 개발 전문 기업 ‘리비옴’은 메디톡스에서 미생물 치료제 분야를 담당했던 연구진들이 주축이 되어 지난 6월 설립한 바이오 벤처다. 메디톡스에서 마이크로바이옴 및 미생물 치료제 개발을 담

랩지노믹스(대표 진승현)는 정밀의학 생명공학기업 마크로젠, 디엔에이링크, 테라젠바이오와 함께 컨소시엄을 구성해 57억원 규모의 ‘국가 바이오 빅데이터 구축 2차 시범사업’의 유전체 생산기관 용역과제에 본격 착수한다고 14일 밝혔다. 랩지노믹스가 참여하는 국가 바이오 빅데이터 구축 2차 시범사업은 12,500명의 한국인 샘플 DNA를 차세대 염기서열 분석 기술(NGS, Next Generation Sequencing)로 분석해 전장유전체 데이터를 생성하는 범부처 사업이며 9월부터 2022년 11월 30일까지 진행된다. 의료 산업이 사

아이진 주식회사는 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 ‘EG-COVID’)의 임상 Step 1의 투여가 금일 개시되었다고 밝혔다.아이진의 ‘EG-COVID’는 2주일 전, 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받아 건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2에 대한 mRNA 백신 (EG-COVID)의 안전성 및 면역원성 평가를 총 두 단계로 나누어 진행하게 된다. Step 1은 총 45명의 대상자를 3개군으로 나눠 mRNA 용량 기준으로 50㎍, 100㎍, 200㎍을 각각 3주

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 ‘염증성 장 질환 치료제’ 대장 표적 경구 제재 개발 및 효능 검증에 성공했다. 이번 경구 제재는 임상 사용할 목적으로 개발됐기 때문에 이번 개발을 기점으로 향후 임상시험이 가속화될 전망이다.나이벡은 영국 바이오 회사 ‘인트랙트파마’와 공동 진행 중인 염증성 장 질환 치료제 펩타이드인 ‘NIPEP-IBD’의 대장 표적 경구투여 캡슐 제형 설계와 동물에서 약물 동태 시험을 성공적으로 완료했다고 14일 밝혔다.이는 동물 실험을 넘어 인체에 적용할 수 있는 경구용 제형 개발에 성공한 것으로 글로벌

국회 보건복지위원회(위원장 김민석)와 한국보건산업진흥원(원장 권순만) 일행이 10일 코로나19 흡입 치료제 생산 시설이 있는 한국유나이티드제약(대표 강덕영) 세종2공장을 방문했다.두 기관은 코로나19 치료제 개발 기업의 공장을 방문해 현안을 파악하고 산업 발전 방안을 토의하는 자리를 가졌다.김민석 국회보건복지위원장과 권순만 한국보건산업진흥원장을 비롯한 양 기관의 참석자들은 코로나19 치료제 개발을 위한 회사의 의견을 수렴하고 지원에 필요한 사항을 점검했다.방역 당국은 최근 코로나19의 백신 접종률이 높아지면서, 단계적 일상 회복을

뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴젠테라퓨틱스’가 식품의약품안전처(식약처)로부터 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙(Taletrectinib)’의 임상 2상을 승인 받았다고 14일 밝혔다.탈레트렉티닙은 임상 1상 시험과정에서 암이 완전히 소멸된 ‘완전관해’ 사례가 발표되었다. 또한 약물이 ‘혈뇌장벽(BBB)’을 통과해 ‘전이된 뇌암’을 억제하는 효과가 확인되어 국제적인 관심을 받고 있는 약물이다.탈레트렉티닙은 미국, 일본, 한국 3개국에서 미국 ‘안허트’社와 뉴젠테라퓨틱스가 글로벌 임상을 진행하고 있으며, 홍콩시장에 상장된 바이오테크기업인

신테카바이오(대표 정종선)가 독자 개발한 AI 신약 후보물질 발굴 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher™)’를 통해 헌팅턴병, 난청 유전자 조절 치료제 개발 및 이소성 단백질 기반 신규 면역 활성 조절소재 개발을 위한 유효물질(Hit compound) 후보 도출에 성공했다고 14일 밝혔다.신테카바이오는 지난해 9월 중소벤처기업부가 지원하고, 안전성평가연구소(KIT)가 주관하는 ‘BIG3 기업 수요맞춤형 AI기반 연구개발 서비스’ 과제를 계기로 총 6개 연구과제에 대해 AI가 적용될 수 있도록 지원했다. 회사는 그 중 3개 기업과 ▲

JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 스웨덴 진단기업 이뮤노비아(Immunovia AB)와 ‘다중 바이오마커(CFB, CA19-9)’의 특허에 대한 비독점적 기술이전(통상실시권) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.JW바이오사이언스의 원천 특허는 바이오마커인 CFB와 CA19-9를 동시에 활용해 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 진단 기술에 관한 것이다. JW바이오사이언스는 한국, 미국, 유럽 21개국, 중국, 일본에서 해당 특허를 보유하고 있다.이뮤노비아는 이번 계약에 따라 CFB와 CA19-9에 대한 글로벌 상업화 권리를 확보하

유럽종양학회 2021 (ESMO Congress 2021) 온라인회의 논문 초록이 13일 공개됐다.유럽종양학회는 매년 세계 암 연구자와 종양 전문의, 바이오 관계자 등 2만여 명이 참석하는 암 연구분야 최고 권위의 전문학술대회로 올해는 9월 16일부터 21일까지 온라인으로 개최된다.이번 학술대회에서는 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 리보세라닙(중국명 아파티닙) 관련 논문이 13건이나 발표되며 다시 한번 다양한 적응증에 대한 리보세라닙의 뛰어난 약효를 입증할 예정이다. 특히 리보세라닙의 중국 판권을 보유한 항서제약이 포스터 형식으로

코스닥 상장을 앞두고 있는 건강기능식품 전문기업 ㈜프롬바이오(대표이사 심태진)가 공모가를 18,000원으로 확정했다고 밝혔다. 총 432억원에 해당하는 240만 주를 공모 예정으로, 상장 직후 예상 시가총액은 2,490억원 규모가 된다.앞서 9월 9~10일 양일간 진행된 기관투자자 수요예측에는 85.71대 1의 경쟁률을 기록했다. 상장 주관사인 NH투자증권 관계자는 “최근 공모 시장 상황으로 인해 회사 가치에 비례한 가격이 나오지는 않았으나, 참여한 기관 투자자들은 프롬바이오가 가진 기술력과 브랜드 잠재력에 높은 관심을 보였다.”며

에이치엘비 그룹이 지트리비앤티 인수에 나섰다. 지트리비앤티는 13일 공시를 통해 넥스트사이언스, 에이치엘비 등을 대상으로 400억원 규모의 3자배정 유상증자와 500억원 규모의 전환사채 발행으로 자금 유동성 확보에 나선다고 밝혔다.증자에는 에이치엘비, 넥스트사이언스, 에이치엘비제약, 에이치엘비셀, 에이치엘비인베스트먼트 등 그룹사 6개 법인이 참여하는 것으로 사실상 에이치엘비 컨소시움이 지트리비엔티를 인수하는 것이다. 10월 29일로 예정된 임시주총에서 에이치엘비 측 추천 임원이 선임될 것으로 예상된다.지트리비앤티는 현재 미국 자회사

아이큐어㈜와 진단키트 대장주인 SD바이오센서㈜가 국내 기업 복지몰 TOP 3사인 ㈜현대이지웰(090850), SK베네피아, 이제너두㈜에 본격 진출한다.(사진=현대이지웰 홈페이지)금일 국내 신규 확진 환자수는 2,000명대로 좀처럼 떨어지질 않고 있다. 이에 선별진료소 및 보건소는 코로나 19 진단 검사를 받기 위한 대기자들이 줄을 잇고 있다. 지속적으로 백신 접종률은 올라가고 있으나 감염여부의 파악과 그에 따른 사전 자가격리 조치가 적기에 수행되지 못한 것으로 판단된다. 이를 보완하기 위해 간단히 감염여부에 대한 자가 진단을 위한

작은창자(소장) 기능이 선천적으로 또는 생후 외과적 절제술로 60% 이상 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 일으키는 난치성 희귀질환인 단장증후군 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있는 혁신신약 개발 가능성이 확인됐다.한미약품(대표이사 권세창∙우종수)은 9일부터 14일까지 온라인으로 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN, European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)에서 단장증후군 치료 바이오신약 LAPSGLP-2 Analog의 연구 결과들을 구연 및 포스터로 발표해 주목받았다고

넥스트BT의 자회사인 네추럴FNP가 체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 기능성 물질 ‘모로오렌지 추출분말(모로실)’을 식약처(식품의약품안전처)로부터 인정받았다고 13일 밝혔다.이번에 개별인정을 받은 소재는 이탈리아 시칠리아 섬에서 재배하는 모로오렌지로 개발하였다. “모로”는 이탈리아어로 검다는 뜻으로 일반 오렌지와는 다르게 과육에 검붉은 색소인 안토시아닌을 함유하는 품종으로 안토시아닌계 화합물의 양이 많게는 최대 7배 함유한 것으로 알려진 품종이다. 또한 모로오렌지 추출 정제과정에서 체지방감소 유효성분인 파이토케미칼(Phy